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JAMA质疑低剂量CT筛查肺癌获益,90%假阳性,应该运用多种手段进行肺癌筛查

 

权威杂志《JAMA内科》刊文评述,质疑低剂量CT体检筛查和辅助早期诊断肺癌的临床指导意义和患者获益。回顾性临床研究数据表明,筛查结果高达90%为假阳性!

关于低剂量CT体检筛查的来龙去脉

该研究项目归纳了八家美国退伍军人医疗中心(VA Medical Center)案例数据。研究人员收集了曾经参与用低剂量CT筛查肺部早期癌症的正常人健康档案。在回顾2100份个人资料中,入组参与筛查前提是他们或她们有既往较长吸烟史和其他高危因素,所以被邀请参加体检筛查。其中,60%的被筛查者发现有肺部结节,在随后330天内随访(近1年时间),该部分群体中仅有1.5%的患者最后被确诊为肺癌。研究人员通过此回顾性调研认为,所谓低剂量CT筛查早早期肺癌(1年内确诊患病),假阳性结果高达97.5%。

据此推论,每1000名高危个体(具有长期吸烟史等)参加低剂量CT早期筛查,其中10名患者被早期确诊,通过手术治疗,愈后良好;5名患者可能被筛查出中晚期肺癌,预后不乐观;还有20位患者可能进一步实施了气管镜和喉部微创切除术,作为早期预防性治疗。最为纠结的是,其中550位高危个体获得了假阳性报告,他们或她们不得不复查和随访。

与此同时,在另外一项独立调研中,研究人员对比了美国国家健康咨询机构统计报告数据,该调研访谈是从2010年至2015年期间开展的。询问高危个体是否参加了低剂量CT肺癌筛查项目,发现参加低剂量CT筛查的比率从原来1.3%上升到2.1%,且有扩大普查趋势,包括那些非吸烟人群或偶尔吸烟的个体。因此,过度低剂量CT筛查造成了过高假阳性早早期肺癌预警,实际上成为了不争的事实。

《JAMA内科》评述提出的问题是:

大型医疗机构和部分体检中心开展对高危人群(长期吸烟史或处于肺癌高发诱因环境下)的预防性肺癌筛查是否有实际意义?

回顾性临床数据显示:尽管早期筛查有益于早期和及时确诊和癌症治疗,预后效果也好些,但目前所采用的筛查技术和手段,其预警结果是大部分肺部有结节的患者或健康人群需要不断随访,却仅有极少部分被筛查和确诊为早期肺癌。为此,早期筛查肺癌项目(低剂量CT筛查)亟待进一步明确其临床辅助诊断意义,特别针对高危人群所带来的明确获益性,需要更精准数据和临床验证。

美国退伍军人医疗机构每年承担多达67万人退伍军人及家属的健康体检和医疗服务。有相当一部分服务对象有长期吸烟史和慢病等。采用低剂量CT筛查方法虽有一定意义,并且需要专业的临床影像学技术人员负责筛查工作。如果这种筛查方法本身存在质疑或误导,就需要认真研究和评估低剂量CT肺癌早期筛查方法是否恰当了。

同样的问题,还包括女性乳腺癌、宫颈癌、子宫癌等早期筛查方法,不是早期筛查重要不重要的问题,而是采用什么方法筛查,准确率仍是毁誉参半,即便补充检测所谓的癌症基因测序,仍会让人人胆颤心惊地过日子。因为大多数癌症仍属于不治之症!

如何应对全球肺癌筛查难题?

从目前的国际肺癌筛查技术进展来看,从血液中发现早期肺癌和从影像学发现早期肺癌是欧美采取的两种体检方式,血液肺癌七项免疫自身抗体技术是目前欧美唯一开展、通过血液检测的肺癌早期筛查技术,它的机理就是“在肿瘤发病早期,人体的免疫系统可识别肿瘤细胞内表达异常的蛋白(敌人);该技术一共有七个指标,单个指标特异性在95%之上,可精准发现无症状人群潜伏的肺癌杀手,可以在免疫平衡阶段发现肿瘤的“蛛丝马迹”,国外临床研究发现,可以在临床症状出现5年前发现体内肿瘤细胞。从某种意义来说,血液是一种无创的发现早期肺癌首选体检方式。

国外目前肺部防癌体检一般分几个等级,对于不抽烟的女性、对于轻危、中危的人群(如有家族史、有既往肺病史),一般医生首先建议选择无创的血液肺癌七种免疫抗体体检。

在英国对于辐射暴露致癌风险意识敏感的国家,对于重度抽烟者也会建议血液免疫抗体检测。

在美国,低于50岁的重度吸烟者,医生也会推荐血液检测。对于超过50岁高危人群,在美国医生会建议LDCT扫描,发现肺小结节后再用血液指标检测。美国最好的呼吸病医院巴恩斯-犹太医院也推荐“高高危”人群同时用血液免疫自身抗体与LDCT扫描发现早期肺癌。